康哲药业创新药磷酸芦可替尼乳膏获新加坡批准，白癜风治疗迎来新突破

深圳商报·读创客户端记者 陈燕青

11月4日，康哲药业宣布，创新药磷酸芦可替尼乳膏（新加坡商品名：“Lumirix®”）获新加坡卫生科学局批准上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，成为新加坡首款且唯一直接针对白癜风病理生理机制的外用处方药。

此次获批由康哲药业旗下专注于新兴市场的商业化子公司Rxilient Medical推动。除新加坡外，Rxilient Medical已推动Lumirix®（白癜风适应症）于香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区正式启动销售。截至2026年6月末，Rxilient Medical累计已有9款产品在东南亚多个国家、地区实现销售，累计提交超20款药品及医疗器械的上市申请，形成梯次接续的产品矩阵。

据估算，新加坡约有0.7%的人口患有白癜风。数十年来，新加坡皮肤科医生一直依赖于类固醇、钙调神经磷酸酶抑制剂和光疗等，这些疗法尚无法专门或充分针对白癜风发病机制。Lumirix®在新加坡获批，是首个专门用于非节段型白癜风色素再生的药物，填补了白癜风治疗领域存在的空白。

磷酸芦可替尼乳膏是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏，是经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色的药物。

于2026年1月，磷酸芦可替尼乳膏获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为中国批准的首款用于白癜风治疗的外用JAK抑制剂，并已于中国商业化销售。此后，该产品于2026年9月获批增加轻中度特应性皮炎（AD）适应症，进一步拓展产品在皮肤疾病领域的应用。

康哲药业于2022年12月2日，通过德镁医药的附属公司与Incyte就磷酸芦可替尼乳膏订立合作和许可协议，获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚十一国（“区域”）研发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。德镁医药的附属公司已将磷酸芦可替尼乳膏除中国大陆外的其他区域的相关权利再许可予康哲药业（不包括德镁医药及其附属公司）。