抗癌药广东商业化生产 价格直降8成

读创／深圳商报驻穗记者张莹 通讯员黄嘉庆 百济神州广州生物药生产基地的生产车间。摄影：李剑锋 8日，百济神州广州生物药生产基地获批商业化生产,并启动供货活动。 百济神州是从事抗肿瘤新药开发和商业化的中国创新企业，也是首个赴美上市的中国创新型生物医药企业。其获批商业化生产，是广东首家获批进行商业化生产PD-1单抗的制药企业。 据悉，首批获准用于商业化生产的8000升产能，从即日起可用于生产PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液，国内癌症患者用药因此降低8成价格。 据悉，百济神州自主研发的抗癌新药BTK抑制剂“泽布替尼”，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史； 2019年，百济神州自主研发的PD-1抗体药物替雷利珠单抗在中国获批上市。2020年底，该药被纳入医保，报销前的新价格低至2180元/支，价格降幅高达80%，年治疗费用不到7.5万元，让国内癌症患者可负担性大大提升。 2020年7月16日，百济神州完成价值约为20.8亿美元的注册直接发行，生物医药股权融资创全球之最； 2021年1月12日，百济神州宣布与全球制药巨头诺华达成合作与授权协议，总交易金额超过22亿美元，创下目前国内单品种药物授权交易金额最高记录。 公司总裁吴晓滨博士表示：“替雷利珠单抗注射液纳入医保后，全国会有近300万患者受益。百济神州的新药在广州生产，会在更大层面上、更迅速地惠及RCEP及‘一带一路’的国家和地区。” 百济神州广州生物药生产基地航拍。摄影：李剑锋 据介绍，该公司在广州黄埔的工厂已建成5.4万升产能。预计2022年，累计建成总生产能力达到64000升。整个生产基地完全建成后，产能预计最高可达到20万升，将成为中国乃至亚洲产能最大的本土创新药企自有生物药生产基地之一。 据悉，黄埔区、广州开发区已集聚瑞士龙沙、阿斯利康、百济神州等生物医药企业超过1000家，正全力建设千亿级生物创新型产业集群，引进钟南山、施一公、王晓东等海内外高端生命科学人才400多名，科技创新能力连续3年保持全国经开区第一，生物医药总体发展水平居国内第一梯队。 作为国内生物药企业中的生力军，百济神州广州生物药生产基地项目从签约到动工仅用1个月时间，自2017年破土动工以来，仅用26个月便完成了第一工厂建设；而第二工厂建设仅用12个月。随着第三、第四工厂在近两年动工，百济神州广州生物药生产基地占地面积从最初的10万平方米扩展至15.8万平方米。目前，工厂已建成5.4万升产能。预计2022年，累计建成总生产能力达到6.4万升。待整个生产基地完全建成后，产能预计最高可达到20万升，或将成为中国乃至亚洲产能最大的本土创新药企自有生物药生产基地之一。 审读：谭录岗