核心四价流感疫苗停售、三价暂时卖不了，金迪克提示或触及财务类退市风险警示情形

10月9日晚间，金迪克（688670）发布关于公司流感病毒裂解疫苗获得药品注册证书及经营业绩存在不确定性的风险提示性公告。

公告信息显示，公司本流感季不再销售四价流感疫苗，但获批的三价流感疫苗因多种原因暂无可供销售。若公司本年度营收低于1亿元且净利润为负，将触及财务类退市风险警示情形。

公告称，公司于近日收到国家药监局批准颁发的流感病毒裂解疫苗（以下简称“三价流感疫苗”）《药品注册证书》，公司三价流感疫苗获批上市，系公司在流感疫苗领域重要的研发成果转化，丰富公司流感疫苗产品品类，完善公司在流感防控领域的产品布局。本次产品获批有助于推进公司流感疫苗系列产品的商业化进程，进一步提升公司的竞争力，对公司中长期发展具有积极影响。公司将严格依照国家药监局相关法规及药品生产质量管理规范，积极推进产品的生产、批签发和上市销售工作，产品获得生物制品批签发证明后方可实现上市销售，鉴于行业政策、市场竞争、批签发进度、市场接种需求等综合因素影响，本产品的销售规模存在一定的不确定性。

公告提示，多种因素导致本年度经营业绩存在不确定性。

首先，公司目前营业收入全部来自于四价流感疫苗，受WHO调整流感疫苗推荐组分影响，本流感季三价流感疫苗将成为市场主推产品。基于上述调整，公司本流感季不再销售四价流感疫苗，仅销售三价流感疫苗。但本产品刚刚获批，产品获得生物制品批签发证明后方可上市销售，同时受地方政府采购招投标进度影响，截至目前，公司暂无可供销售三价流感疫苗。本流感季可供销售的时间受限，错过规模化销售时间窗口，对全年经营业绩产生不利影响，致使全年经营业绩存在较大不确定性。

其次，经查询国家药监局官网，截至本公告披露日，国内已正式获批上市的三价流感疫苗产品合计20余款，且后续有同类产品陆续获批，市场竞争加剧。若未来公司产品在上市时间、批签发进度、市场推广力度、终端覆盖能力等方面未能形成有效竞争优势，可能面临产品销售不及预期的风险。

最后，经公司初步测算，预计全年营业收入可能低于人民币1亿元且不能实现扭亏。若本年度营业收入低于人民币1亿元且净利润为负值，将触及财务类退市风险警示情形，上交所将对公司股票实施“退市风险警示”。公司目前生产一切正常，正抓紧推进获批后相关工作，尽快完成产品分装、包装并实现批签发，同时，积极开展市场推进工作，做好产品准入、招投标及挂网等前期准备工作，确保产品获得批签发后快速实现销售，全力争取在有限的时间窗口期内实现产品销售，最大程度降低对公司经营业绩的不利影响。

半年报显示，金迪克公司专注于人用疫苗研发、生产和销售，公司的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种传染性疾病进行预防的10种人用疫苗产品。其中已上市销售的产品1个，为四价流感病毒裂解疫苗。

半年报称，公司目前产品为四价流感病毒裂解疫苗。报告期内，公司实现营业收入91.09万元，同比减少74.15%；实现归属于母公司所有者的净利润-5,107.04万元，同比增亏28.79%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-5,312.85万元，同比增亏23.72%。国内四价流感疫苗渗透率较国外差距很大，有较大的增长空间。公司将紧紧抓住中国流感疫苗市场稳步增长的市场机遇，在确保产品质量的同时积极进行销售变革，观察行业情况、科学论证接种情况，调整销售计划，坚持销售下沉、服务终端用户、做大增量市场的销售策略，实现销售增长，进一步提升公司在流感疫苗市场的占有率。

报告期内，公司持续不断加强新产品的研发、临床试验和注册工作，聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域，优化并扩展产品管线布局。公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已完成III期临床试验，目前正在按照程序向国家药监局进行产品注册申报工作；四价流感病毒裂解疫苗（儿童）III期临床试验现场工作已完成，受试者血清已经中国食品药品检定研究院检验并已完成检验工作，目前数据库已经锁定，正在推进后续工作；三价流感病毒裂解疫苗提交上市生产的申请已获受理，已完成注册检验、标准复核、注册现场检查和GMP符合性检查，2026年5月11日收到CDE出具的“补充资料通知”，于2026年5月24日完成补充资料提交。目前等待CDE审评结果。此外，佐剂流感疫苗等其他在研项目，正在按照计划有序推进中。

来源：读创财经

审读：张家彭