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\n深圳商报·读创客户端记者 马强
\n康辰药业（603590）日前发布2024年年度业绩预告，公司预计2024年年度实现归属于母公司所有者的净利润为4,000.00万元到5,500.00万元，与上年同期相比减少9,545.07万元到11,045.07万元，同比减少63%到73%。公司预计2024年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为3,000.00万元到4,500.00万元，与上年同期相比减少8,193.54万元到9,693.54万元，同比减少65%到76%。
\n\n对于本期业绩预减的主要原因，康辰药业在公告中解释说，公司根据企业会计准则对收购泰凌医药国际有限公司（以下简称泰凌国际）股权所形成的商誉进行初步减值测试，基于谨慎性原则，计提商誉减值准备导致资产减值损失增加。最终数据需经会计师事务所审计后确定。
\n▍“密盖息”产品销售价下调，计提近亿商誉，将导致去年净利减少超7000万
\n记者留意到，康辰药业对收购泰凌医药股权计提商誉减值的想法早已有之，公司在去年12月17日发布的关于计提商誉减值准备的公告，更是较为详尽地解释了来龙去脉。
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\n首先，商誉的形成源于公司4年前对泰凌国际股权的收购。
\n2020年4月，公司子公司北京康辰生物科技有限公司通过现金支付9亿元，收购泰凌国际100%股权，取得“密盖息”业务。自收购完成后，公司每年均严格按照《企业会计准则》要求，对形成的商誉进行了减值测试。截至目前，公司未计提商誉减值，商誉账面价值为9,764.28万元。
\n所谓“密盖息”，即鲑降钙素注射液，最早是诺华的原研药，主要用于治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失。2021年-2022年，密盖息分别给康辰药业带来2.3亿元、2.95亿元的收入。2023年度“密盖息”业务收入为2.97亿元，占公司营业收入比例约32%。
\n公告介绍了本次商誉减值的测试情况。随着医保控费、集采与挂网价格联动等一系列医改政策不断深化，自2024年3月浙江省执行“密盖息”产品集采价格以来，受集采联动降价和挂网价格联动影响，国内部分省份“密盖息”产品终端销售价格有所下调，降幅约9%至13%左右。由于医院终端需求短时间内难以充分释放，无法抵消产品降价的影响，2024年度“密盖息”业务收入规模预计下降约13%至17%左右。根据《企业会计准则》要求并结合实际情况，公司基于谨慎性原则，聘请北京中天华资产评估有限责任公司（以下简称“中天华”），对收购泰凌国际股权形成的商誉进行减值测试。中天华采用现金流量折现法，以2024年10月31日为评估基准日对泰凌国际的特定资产组可回收价值进行评估，并出具了相关评估报告》。根据评估报告结果，泰凌国际商誉减值测试相关资产组的可收回金额低于该资产组（含商誉）的账面价值，发生了减值，本年公司计提商誉减值准备的金额为9,764.28万元。
\n至于本次计提商誉减值准备对公司的影响，公告介绍，本次计提商誉减值准备金额为9,764.28万元，将影响2024年度公司合并报表归属于上市公司股东的净利润减少7,196.27万元，相应减少2024年度归属于上市公司股东的所有者权益7,196.27万元。
\n▍取得“密盖息”本为减轻对“苏灵”依赖，但公司两大单品均承压
\n康辰药业官网显示，公司创立于2003年，二十年来坚持创新药研发，现已发展成为集研发、生产、营销于一体的高新医药企业，并于2018年8月在上交所上市。公司目前拥有已上市的国家一类新药——苏灵。2020年，公司收购诺华原研药密盖息鲑降钙素注射液和鼻用喷雾剂，丰富了公司产品结构，为公司提供了新的盈利增长点。公司同时拥有KC1036、ZY5301等多个在研的国家一类新药，获得了国家863计划、国家火炬计划、中国专利优秀奖等多项中国顶级荣誉。
\n记者梳理过往公开资料发现，康辰药业通过收购泰凌国际的用意之一，在于进军骨科药品市场，从而减轻对苏灵的依赖，丰富产品结构，优化业务布局。
\n苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶市场唯一的国家一类创新药。
\n巨潮资讯数据显示，2019年至2022年，康辰药业实现营收分别为10.66亿元、8.09亿元、8.1亿元、8.67亿元；实现净利润分别为2.66亿元、1.83亿元、1.48亿元、1.01亿元。
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\n在这其中，大单品苏灵的贡献居功至伟，前期营收占比在9成以上，2019年，苏灵营收为10.53亿元，但2020年，康辰药业销售出现明显下滑，当年锐减至7.92亿元，彼时康辰药业表示，苏灵作为外科手术止血药物，因手术病人减少，销售量受到一定影响。此外，苏灵执行新的医保谈判价格，销售单价下降。此后，苏灵销售更是持续下降，2021年至2022年，分别为5.64亿元、5.39亿元。
\n2023年，康辰药业业绩略有好转，仍与苏灵营收恢复增长有关。2023年，苏灵通过医保续约，继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，并且取消了原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药，预防使用不予支付”的限制。
\n2023年，康辰药业实现营收9.2亿元，同比增长6.15%；净利润1.5亿元，同比增长48.24%。其中，苏灵实现营业收入6.13亿元，同比增长13.89%，占公司总营收的比例约为66.6%，密盖息的营收占比约为32%。
\n但另一大隐患出现了：苏灵的核心专利将在2029年到期，核心产品专利期逼近，若在此之前无法发掘出下一个大单品，可能面临业绩下滑的风险。
\n对康辰药业来说，有些“悲催”的是，原大单品苏灵销售有所滑坡，但公司收购来的“密盖息”也没完全顶上，两大主力单品若持续萎缩，可能会动摇公司营收的根基。
\n▍拓新压力加大，公司多项创新药物正在有序研发之中
\n在上述背景（2023年合计营收占比98.6%的两大单品苏灵、密盖息均承压）下，康辰药业的“拓新”压力无疑加大，但公司也在积极努力。公司2024年半年报显示，公司符合资本化条件的研发项目共有5项，其中ZY5301及KC1036正处于Ⅲ期临床研究，预计完成时间分别为2026年和2027年。
\n记者留意到，在去年12月24日公司在上交所举办的2024年三季报业绩说明会上，有投资者问及研发新药最新进展，公司回应称，目前，多项具有完全自主知识产权的药物正在有序地研发之中，主要如下：
\n（1）化药1类创新药KC1036，正在开展针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症临床研究。其中，KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床试验已于2024年2月完成首例受试者入组，目前正在加快推进受试者入组中；KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床试验于2023年12月获得临床试验通知书，目前正在有序推进受试者入组中；KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的Ⅱ期临床试验于2023年12月获得临床试验批准通知书，目前正在有序推进受试者入组中；KC1036治疗晚期胸腺肿瘤Ⅱ期临床试验已完成全部受试者入组，后续开发计划正在有序推进中。
\n（2）中药1.2类创新药ZY5301，已完成治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的Ⅲ期临床研究，并成功达到了主要研究终点。目前正在有序推进上市申请工作。
\n（3）公司自主研发的创新药项目KC1086，目前临床前开发进展顺利，有望与公司在研项目形成产品组合。
\n但公司为KC1036等提供原料药的相关募投项目建设，也并不完全顺利。去年12月17日，公司公告称“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”达到预定可使用状态的日期与公司KC1036的研发进度密切相关，经审慎综合考虑在研项目的研发周期、注册审评及现场检查等相关因素后，公司决定将该项目预定可使用状态日期调整至2026年12月，以将募投项目进度与药物研发进度有机衔接、统筹兼顾，确保项目建设满足公司在研肿瘤药项目生产要求。
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\n市场分析人士表示，对绝大多数创新药药企来说，创新药研发是一场漫长的马拉松，诸多因素制约下注定很难一帆风顺，对于康辰药业诸多股东，需要更多的，可能是时间和耐心。
\n审读：吴席平
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