深圳细胞与基因产业迎政策利好，推动产业规模2028年达200亿元

深圳商报·读创客户端首席记者 王海荣

深圳细胞与基因产业迎来政策利好。

近日，深圳市发展改革委会同深圳市科创局联合印发《深圳市推动细胞与基因领域高质量发展工作方案》，推出十条具体工作举措（以下简称“细胞十条”）。提出到2028年，全市细胞与基因治疗产业规模达到200亿元，全市IIT项目达到50项，建成2个以上CRO/CDMO服务平台，服务企业超300家，着力打造细胞与基因领域前沿技术和产品、创新企业和人才的集聚高地。

“我感到非常振奋和鼓舞。这不仅是深圳抢抓生物医药产业未来赛道的战略宣言，更是一份系统性强、操作性高的行动纲领，为我们深耕产业注入了强大的政策信心和发展动力。”细胞产业关键共性技术国家工程研究中心主任刘沐芸说。

四大核心举措覆盖产业生态关键环节

4月9日，记者从深圳市发展改革委获悉，“细胞十条”重点包括4大核心内容。

其中在强化招商引资，夯实产业发展根基方面，“细胞十条”提出，聚焦肿瘤、遗传病、自免疾病、罕见病等临床急需领域，加快引进处于临床试验阶段的细胞与基因治疗药物管线，重点招引一批拥有核心关键技术的创新型企业。依托前海开放政策优势，加强对有赴港上市需求企业、境外融资需求企业及外资项目的引进与服务。同时，发挥市级生物医药、细胞与基因等产业基金引导作用，撬动社会资本共同参与，建立市区联动的项目融资服务机制，积极开展重点项目并购投资和早期项目天使投资，构建覆盖企业全生命周期的金融支撑体系。

在加强临床资源整合，提升成果转化效率方面，“细胞十条”提出，支持三甲医疗机构面向肿瘤、心血管、呼吸、免疫等学科临床急需诊疗需求，组建特色专病细胞治疗临床研究及应用公共服务平台，建立专业化的院内学术和伦理审查、快速放行质控、细胞制剂GMP等体系。支持组建细胞治疗临床研究学术和伦理审查联盟，制定审查互认工作指引，开展前置评估，缩短审查时限，提升临床研究启动效率。

在布局关键平台，完善产业服务生态方面，“细胞十条”提出，鼓励医疗机构、科研机构、企业组建攻关平台，围绕载体优化、新型递送系统设计、细胞快速培养扩增技术、AI赋能数据挖掘等方向开展项目攻关。建设专业化CRO/CDMO产业公共服务平台，提供从临床前研究到临床方案设计与申报的一站式服务，构建CAR-T、TCR-T、MSC、iPSC等全品类细胞制剂制备能力。打造一流细胞制剂质量检测服务平台，为细胞治疗产品临床试验和注册申报提供高水平质检服务，为医疗机构使用细胞治疗产品提供高标准质控保障。

在加速创新产品上市，打通下游应用壁垒方面，“细胞十条”提出，鼓励企业建设符合GMP要求的规模化生产线，建设集研发、中试、生产、仓储、检测于一体的细胞与基因专业园区。推动深圳商业健康保险公司将细胞治疗产品纳入支付范围，开发按疗效付费产品及带病体保险，形成以基本医保为主、商业保险补充、多元共付的保障格局，促进创新产品市场准入与应用普及。

细胞与基因产业是深圳重点发展的八大未来产业之一，据统计，深圳市已汇聚细胞与基因企业超200家，初步形成覆盖研发、临床、制备、检测、应用的全链条产业生态。此前，深圳已出台多项措施推动产业高质量发展，此次“细胞十条”的出台，是深圳衔接国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的最新举措，有望为当地相关产业注入新动能。

打通临床研究到产品应用的“最后一公里”

4月9日，刘沐芸接受记者采访时表示，“细胞十条”的出台，与细胞产业关键共性技术国家工程研究中心落户深圳的使命高度契合。中心的核心任务，正是攻克细胞与基因治疗产业面临的共性技术瓶颈，构建“研发-中试-转化-应用”的完整创新链条。深圳此次政策，从强化招商引资到加速产品上市，全方位覆盖了产业生态的关键环节，与中心正在推进的工作形成了完美的“政产学研”合力。

刘沐芸指出，“细胞十条”直指产业“痛点”，体现了深圳的前瞻布局。文件明确提出建设CRO/CDMO公共服务平台、质量检测平台，从城市层面系统布局这些关键平台，将极大加速技术成果的工程化与商业化进程。

据其介绍，细胞产业关键共性技术国家工程研究中心在深圳建设符合GMP标准的细胞智造平台、全生命周期数字化管理平台以及细胞质量基础设施，正是为了破解产业中“生产标准化难、质量控制追溯难、成本居高不下”的共性难题。

细胞与基因治疗的终极价值在于临床获益。刘沐芸表示，政策支持组建特色专病临床研究平台、推动伦理审查互认、鼓励商业健康保险支付探索，这一系列举措旨在打通从临床研究到产品应用的“最后一公里”，强调临床转化与资源整合，抓住了创新的“牛鼻子”。目前，中心与深圳市本地医疗机构共建临床转化联合实验室、推动IIT项目在博鳌乐城落地的实践，正是为了构建“临床需求牵引研发”的闭环。

“政策的支持，将让这样的协同更加顺畅、高效。”刘沐芸说。

与此同时，细胞产业是长周期、高投入的领域，政策提出发挥政府基金引导作用，建立覆盖企业全生命周期的金融支撑体系，这对于尚处成长期的创新企业无疑是“雪中送炭”。这种“耐心资本”的陪伴，有助于企业心无旁骛地进行核心技术攻关，彰显深圳培育产业的决心与耐心。