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深圳商报·读创客户端记者 钟国斌
港交所3月31日披露,靖因药业(Sirius Therapeutics)向港交所主板递交上市申请书,联席保荐人为高盛、海通国际、HSBC。这是该公司第二次递表港交所。
招股书显示,靖因药业是一家成立于2021年的全球临床阶段生物技术公司,专注于针对凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症的siRNA疗法。
靖因药业拥有一款核心产品SRSD107,是一款新型靶向凝血因子XI的siRNA药物,目前正于欧洲和中国开展Ⅱ期多区域临床试验,并在中国启动另一项Ⅱ期试验;该产品通过与CRISPRTherapeutics建立的全球共同开发及商业化合作进行开发;及21款管线产品,包括SRSD216,是一款具差异化的靶向Lp(a)的siRNA,当前同步在中国与美国进行多区域IIa期试验;及SRSD384,是一款针对肥胖症的INHBE靶向候选药物,拥有令人信服的临床前数据,目前正推进IND申报。
2025年9月,靖因药业在欧洲完成核心产品SRSD107二期临床试验的首例受试者的药物给药。
靖因药业和不少在港股谋求上市的创新药企一样,尚未有产品实现商业化,高额的研发开支使其长期处于亏损状态。财务数据显示,2024年、2025年,靖因药业研发开支均为2.13亿元。
业绩方面,于往绩记录期间,靖因药业并未产生任何收入或任何销售成本。2024年、2025年,靖因药业其他收入及收益分别为979万元、2.32亿元;期内亏损分别为3.42亿元、2.55亿元。两年累计亏损5.97亿元。
然而,亏损背后,一笔战略合作大幅改善了靖因药业的账面收益,也为其提供了一定的现金流缓冲。
2025年5月,靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作,推进SRSD107的开发与商业化。据靖因药业招股书,CRISPR已支付9500万美元不可退还的首付款,含2500万美元现金及发行时市值约为7000万美元的CRISPR普通股。此外,CRISPR还拥有提名另外两个合作目标的独家权利。前期和未来的里程碑付款总额超过8亿美元。
随着CRISPR股价上行,靖因药业所持该公司股份的公允价值大幅增值。根据靖因药业招股书,2025年,以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产公允价值收益为2.1亿元,主要由于与CRISPR合作中获得的前期付款部分所收取的CRISPR股份的公允价值变动,这几乎填平了当年的研发开支,也直接拉动靖因药业2025年其他收入及收益升至2.32亿元,而2024年这一数字仅为978.8万元。
根据靖因药业与CRISPR的协议,双方按50∶50的比例共同承担成本和分享全球范围内的利润,以推进SRSD107的开发与商业化,其中包括基于双方共同研究计划所提供的研发资金支持。靖因药业在招股书中表示,其业务发展战略是保留对核心产品及其他主要产品的全部或大量经济权益,而与CRISPR Therapeutics AG的联盟便是这一战略的例证。
股东方面,截至2025年9月26日,OrbiMedAsia及OrbiMedU.S.于公司已发行股本总额中分别拥有约20.23%及20.23%的权益,构成控股股东。此外,CreacionVentures持股20.23%;冀群升持股5.87%;汉康资本持股10.72%;腾讯旗下意像架构投资持股8.14%;DelosCapital持股3.41%;BioTrackCapital持股4.07%。
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