深圳（前海）国际数据产业园挂牌药械化注册指导服务点

深圳商报·读创客户端记者 刘娥

近日，“数据要素×AI赋能药械产业高质量发展专题会”在深圳（前海）国际数据产业园举办。本次会议由广东省数据要素产业协会主办，深圳市市场监督管理局宝安监管局、福海街道人工智能产业专班提供支持，聚焦药械注册政策、数据合规管理及AI技术应用等核心议题，探讨产业智能化升级的路径，助力企业精准把握政策导向，充分释放数据创新红利。

深圳市市场监督管理局宝安监管局局领导高薇在致辞中表示，宝安局选择在深圳（前海）国际数据产业园挂牌设立药械化注册指导服务点，主要是希望更好地服务园区乃至周边的医疗器械企业创新发展。下一步，宝安局将持续深化与园区的协同联动，拓展服务深度与广度，共同打造产业高质量发展的“深圳模式”。宝安局医械科主要负责人现场介绍了《深圳市宝安区关于推动高端医疗器械和生物技术产业高质量发展的若干措施》，其中对通过国家创新通道获证的产品给予超百万元奖励，以政策活力充分激发企业创新活力。

广东省数据要素产业协会秘书长陈希介绍，协会着力打造数据要素与AI融合的垂直领域平台，依托深圳（前海）国际数据产业园，凭借深圳前海和宝安的双重政策优势，围绕“数据要素×医疗健康”方向，已搭建医疗数据智能服务平台，并联合发起全球医疗与医药智能加速营，通过“医-企-研”协同的方式，为药械企业提供从研发验证、注册辅导到商业加速的一站式服务。此外，协会正积极推动数据资产证券化在药械领域的应用，助力企业盘活数据资产、拓宽融资渠道，开展更多创新探索。

金域医学解决方案总监谭洁阐述了如何依托海量医检数据构建“医检可信数据空间”，并通过“数据+AI”融合，在智能设备研发、传染病预警及药企服务三大场景实现赋能，致力于构建协同创新的产业新生态。中电工业互联网有限公司数据事业部高级研究员张戈分享“医药工业可信数据空间”建设实践。该项目通过构建安全可信的数据流通基础设施、开发覆盖研发、生产、注册申报等关键环节的五大AI智能体，为破解研发创新难、申报成本高等产业共性难题提供数字化解决方案。广东华进律师事务所律师李嘉慧指出，合规是将数据转化为合法资产、实现交易与融资的前提，为企业构建全生命周期合规管理体系提供了清晰路径。

主办方供图