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深圳商报·读创客户端记者 尹珊
1月31日,江苏亚虹医药科技股份有限公司(下称“亚虹医药”)发布2025年年度业绩预亏公告。预计2025年实现营业收入2.42亿元至2.91亿元,同比增长20.3%至44.36%;归母净利润亏损3.78亿元至4.53亿元,上年同期亏损3.84亿元;扣非净利润亏损3.96亿元至4.76亿元,上年同期亏损4.09亿元。
公告指出,2025年公司营业收入主要来自培唑帕尼片(商品名:迪派特®)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比®)的销售收入,随着商业化2.0升级稳步推进,产品销量持续增长带动营收提升,同时非经常性损益同比减少,对归属于母公司所有者净利润的影响也相应降低。
研发费用方面,受临床试验费、权益授权费等下降影响,公司预计2025年研发费用为2.54亿元至3.04亿元,较上年同期的3.12亿元减少0.08亿元至0.58亿元,同比下降2.41%至18.67%。
研发费用虽有所降低,但报告期内,公司多项产品研发取得积极进展。
APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选国际光动力学大会(IPA)并作口头报告,相关数据获《Med》线上发表,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已完成技术评审,上市审批正加快推进;
APL-2302针对晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床试验获美国FDA和中国NMPA批准,2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组,初步数据显示其安全性、耐受性及药代动力学特征良好;
全球同步研发的1类创新药APL-2401Ⅰ期临床试验申请纳入国家药监局“30日通道”,仅22个工作日即获批,成为首批享受该新政的项目;
首款便携式一次性蓝光膀胱软镜APLD-2304的医疗器械注册申请材料获欧盟公告机构接收,其与蓝光显影剂组成的膀胱癌诊断药械组合方案兼具多重优势;
APL-1401治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床取得积极初步结果,相关成果在欧洲结直肠大会(ECC)以壁报形式发布,公司计划后续扩大患者群体开展12周治疗周期的疗效评估。
公开资料显示,亚虹医药成立于2010年,2020年完成公司名称变更及股份有限公司改制,2022年在上交所上市,主营业务聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域医药产品的研发、生产和销售。
纵观其上市后业绩,呈现“营收逐步增长但持续亏损、2024年起亏损额开始收窄”的特点。2022年上市首年,公司营收仅2.61万元,归母净利润亏损2.47亿元;2023年营收提升至1375.33万元,同比大幅增长,但亏损幅度扩大,归母净利润亏损4.00亿元;2024年营收实现突破性增长至2.02亿元,同比增幅达1365.55%,归母净利润亏损3.84亿元,同比减亏4.09%,首次出现减亏态势。
2月2日,亚虹医药股价大跌4.09%,已经连续下跌4个交易日。
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