广东医疗器械生产企业达4457家

读创／深圳商报驻穗记者 张莹 近日，省政府印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》，在全国率先出台推动医疗器械产业高质量发展帮扶措施，抢抓机遇创建医疗器械高质量发展新格局。力争到2025年形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群。 据悉，广东是医疗器械产业发达地区，产业集中度较高，初步形成了具有一定影响力和竞争力的医疗器械产业链，产业规模与产品出口位居全国首位，在全国医疗器械制造业中具有举足轻重的地位。 截至2021年12月31日，全省医疗器械生产企业4457家，位居全国第一；医疗器械A股上市企业23家，位居全国第一；取得医疗器械注册证产品12749个，其中取得国家创新医疗器械注册证产品25个；经备案的第一类医疗器械产品16733个，呈稳步上升趋势。 省药监局负责人介绍，截至2021年底，广东生产一类医疗器械产品的企业数量2737家，占17.62%，位居第一；生产二类医疗器械产品的企业数量2260家，占17.37%，位居第一；生产三类医疗器械产品的企业数量226家，占10.36%，位居第三。医疗器械经营企业截至2021年底广东有168319家，占全国的16.40%，位居第一。 2021年度，广东第二类医疗器械首次注册2137件，占全国14.83%，排名第一；第三类医疗器械首次注册143件，占9.10%，排名第二。从2014年至2021年，国家药监局共批准133个创新医疗器械，广东23个产品获批，占全国16.16%，排名第三。 至2021年底，全国共有104家医疗器械上市企业，其中广东23家排名第一，占全国25.96%。2021年上市公司营业规模收入1200亿元，占全国32.8%，在省市地区中保持领先地位。 《实施方案》主要内容可归纳为“8大举措”。一是提高医疗器械创新链整体效能，提升高端医疗器械源头创新能力，聚焦前沿技术领域，加快核心关键技术攻关与应用研究。二是推动医疗器械产业链优化升级，着力解决产业链中“卡脖子”的问题。三是实施医疗器械企业梯次培育，提升龙头企业核心竞争力和行业带动力，推进国家级先进制造业集群建设。四是大力支持企业做优做强，加快创新医疗器械临床推广和使用，拓宽直接融资渠道。五是推动国际交流合作，促进医疗器械出口稳健发展，打造国际化品牌。六是加快医疗器械技术引进和人才培养，引进能够突破关键技术的领军人才及团队，提升产学研复合型人才培养能力。七是优化医疗器械营商环境，积极推动缩短检验检测、技术审评时限。八是打造专业化医疗器械产业园区，鼓励有条件的地区将医疗器械专业产业园区建设内容纳入国土空间规划，加强专项用地供给。 《实施方案》的出台将为广东医疗器械发展注入一剂强心针，广东力争到2025年，医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上，规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到2500亿元；获批国家创新医疗器械注册证达到50个；培育资本市场上市企业达到35家，上市市值超过千亿元示范企业2-3家，年度营业收入超过100亿元的领军企业3-5家，超过50亿元的龙头企业5-8家，打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业，形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群。 审读：孙世建