广东生物医药产业生态闭环初步构建

广州黄埔区科学城，达安基因火力全开，核酸检测试剂产能扩增至20万管；深圳康泰生物，新冠灭活疫苗基地生产的首款“粤产”新冠病毒疫苗获国家紧急批准；国际生物岛，实验室的科研人员正在进行生物实验数据分析…… 疫情大考下，广东生物医药产业链协同效应明显：核酸检测规模化，第三方医学检测产业全国领先；疫苗研发加速度，“粤产”新冠病毒疫苗快速上市；产学研融合一体化，初步构建产业集群高质量发展的生态闭环。 近年来，广东生物医药与健康产业规模稳步壮大。数据显示，截至2019年，全省生物医药与健康产业营业收入超过5000亿元，其中生物医药产业营业收入超过2500亿元，有效发明专利量为9702件。预计到2025年，全省生物医药与健康产业营业收入有望达1万亿元。 核酸检测规模化▶▶第三方医学检测产业全国领先 广州白云区，“猎鹰号”气膜方舱实验室日产能超18万管；深圳盐田区，“火眼”实验室搭载华大智造全自动化设备，操作人员可减少1/3；佛山南海区，“普济号”实验室核酸提取仪可在18分钟内完成核酸提取…… 在拥有超1800万常住人口的广州，一场全球城市中最大规模的核酸大排查正有条不紊地展开。这背后，是第三方医学检测产业提供强有力的支撑。 核酸检测广东“军团”先后在广深佛三地火速搭建气膜实验室，24小时收样检测，最快2.5小时出具核酸检测报告，单舱每日检测量可达30万人份。 目前，广东医学检测实验室数量多，而且拥有多家集团化、连锁化的第三方医检机构。产业链上下游资源丰富，已形成一个较为完善的医检行业发展闭环。 仅仅在广州，具备核酸检测资质的第三方检验机构就有23家，每日核酸检测能力排前5位的企业依次是金域医学、华银健康、达安临检、凯普医学、中鑫医学。 《2019—2025年中国独立医学实验室行业市场供需预测及投资战略研究报告》指出，近年来珠三角在独立医学实验室市场规模上快速增长，预计到2025年市场规模将达到66.3亿元。 “广东是国内第三方医学检验技术产业化、市场化和服务化发展最好的地区。”广州生物产业联盟研究院研究员李莎分析，疫情刺激下，广东第三方医检企业的技术操作标准化、产能规模化、冷链物流专业等优势得到充分展现。 凯普医检常务执行官管宇伟说:“广东政府给了第三方医学检验机构很大的支持。”自去年疫情暴发以来，核酸大排查很多工作交由第三方机构承担，市场力量充分发挥出来。 而在新冠变异毒株精准检测产品研发方面，广东多家企业也迎来新进展。 万孚生物运用新冠流感三联检和新冠变异株多联检试剂，可检测出Delta株、Alpha株、Beta株等多种新冠变异株样本；达安基因研发的“新冠病毒变异株（B.1.167）核酸检测试剂盒”，可针对基因序列点突变进行精准识别，检测灵敏度高，特异性较好。 疫苗研发新速度▶▶“粤产”新冠病毒疫苗快速上市 6月1日，首款获批紧急使用的“粤产”新冠病毒疫苗“可维克”面世。这款疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司研发生产，从2020年2月启动研发到如今紧急批量上市，它凝聚着广东生物医药产业在疫苗领域最新探索的全部心血。 “2020年受疫情影响，常规疫苗接种率下降，公司利润有较大波动。但我们仍不惜成本、不计代价，投入超过15亿元用于疫苗研发及车间建设。”康泰生物董事长杜伟民说。 其中，已经生产上市的“可维克”新冠疫苗为灭活疫苗，与中生集团北京所、武汉所及北京科兴中维研发的新冠疫苗是同一技术路线。 “根据初步实验，我们的新冠灭活疫苗显示对多种变异株具有免疫效果。”康泰生物常务副总裁苗向表示，作为广东唯一的本土新冠疫苗生产企业，康泰生物新冠疫苗将优先保障省内供应，后续将逐步向全国乃至全球供应使用。 而在腺病毒载体新冠疫苗方面，康泰生物也正向国家申请临床试验。这是广东在良好的医药产业基础上不断向疫苗等新领域探索的缩影。 广东省药品监督管理局相关负责人表示，从疫苗品种看，除此次的“可维克”新冠病毒疫苗外，目前广东已上市的品种还包括深圳康泰生物制品有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）、深圳巴斯德生物制品有限公司生产的流感病毒裂解疫苗、广州诺诚生物制品有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）。 监管部门与权威检验机构，也为疫苗研发“护航”。此次“可维克”新冠病毒疫苗紧急获批使用后，省药监局立即向康泰公司分批派驻8名检查员和2名专家开展检查和技术指导，提升疫苗产品质量和稳定性。 广东省药品检验所是全国最早开展批签发工作的省级药检机构之一。2020年，省药检所血液制品批签发任务量达2500多万瓶，协检各类疫苗102批共1544万瓶，今年3月成为全国第三家获得新冠病毒灭活疫苗批签发授权的省级机构。 金域医学工作人员从无人机上取下生物样本。南方日报记者石磊摄 产学研一体化▶▶构建高质量发展生态闭环 在国际生物岛，实验室的科研人员正在进行生物实验数据分析。展厅内，数十种新冠核酸检测试剂盒依次排开，分别是达安基因、万孚倍特等多家企业与实验室共同开发。 “新冠疫情暴发加速推动了产学研全产业链融合的进程。”在实验室智库负责人冷民看来，这充分体现了广东在生物医药检测领域产学研一体化的强大优势。 新一轮疫情防控中，广东生物医药产业链协同效应渐显：从各级重点实验室，到疫苗研发生产企业、第三方检测机构，再到制药厂，多方协同作战。 “从本轮广东迅速有效抗疫的行动来看，生物医药产业协同发展程度更高，配合度强。”广东和信健康科技有限公司副总经理李晨阳认为，从产学研来看，广州生物岛国家实验室与省内多家企业紧密合作，实现抗疫研发成果快速转化和产业化；从产业链条看，广东配套齐全，生物医药企业可快速、低成本获取生产所需的原辅材料，进一步提高生产效率。 近年来，广东生物医药与健康产业规模稳步壮大，产业结构不断优化，创新能力不断增强，发展水平位居全国前列。全省生物医药与健康产业营业收入超过5000亿元，其中生物医药产业营业收入超过2500亿元，有效发明专利量为9702件。预计到2025年，全省生物医药与健康产业营业收入将达1万亿元。 与此同时，产业发展集聚效应凸显：拥有广州国际生物岛、深圳坪山国家生物产业基地、珠海金湾生物医药产业园、中山国家健康科技产业基地等产业集聚区，拥有3家国家临床医学研究中心、2家省实验室，建有国家基因库等一批重大科技基础设施，拥有中山大学、南方医科大学等一批知名医科大学，以及一大批具有国际竞争力的龙头骨干企业和创新型企业。 如今，广东生物医药产业协作再添新探索。去年8月，广州生物岛实验室、广药集团等12家广州生物医药企业、研究机构达成产学研战略合作，集中力量研发新冠疫苗。今年5月，生物医药与健康国际创新成果转化联盟又在广州成立，构筑“产、学、研、医、协（学）、用”六位一体的平台。 ■一线见闻 气膜实验室可实现24小时收样检验 抗疫行动一打响，核酸检测广东“军团”争分夺秒，与病毒赛跑。记者走访广东多个城市，一个个气膜实验室拔地而起： 6个小时——深圳盐田搭建好第一个气膜“火眼”实验室。随后，两套6个舱体的硬气膜核酸检测实验室全部搭建完毕。华大智造的全自动化设备有序运转，正式投入使用的21小时内就完成了1万管检测。 8个小时——佛山南海“普济号”气膜实验室的主体搭建完成，凯普医检自主研发的核酸提取仪可在18分钟内完成核酸提取，单舱日均可检测3万管。 12个小时——广州“猎鹰号”气膜实验室启用，由金域医学负责主要运营，每个方舱均是一个完整的核酸检测实验室，含有试剂准备区、样本处理区、扩增分析区三大区域，4个气膜方舱日均产能超12万管。 核酸检测速度提升的背后，广东企业自主研发的智能制造发挥了重要作用。 “气膜实验室采用帐篷式结构，6小时内就能快速安装完成，而且还能‘随到随检、即采即检’，可实现24小时全天候收样检验。”金域医学副总裁李慧源说。 广州呼吸健康研究院院长助理杨子峰也表示，气膜方舱实验室在功能和安全性上与传统实验室相同，但结构上更加灵活、因地制宜，适合分区筛查的推进。 华大智造移动实验室项目负责人林思远表示，深圳“火眼”实验室在解决核酸提取限速以及降低感染风险等方面表现出色。 ■记者观察 “高精尖”领域率先突破补足产业链薄弱环节 突如其来的新冠疫情，凸显了生物医药与健康产业对保障人民生命健康的重要价值。这一产业，更是关系到广东在全球新一轮科技革命和产业变革中的战略定位。 作为传统医药大省，广东培育发展现代生物医药产业的发力点在哪里？采访中，企业、专家和机构不约而同瞄向了一个新兴领域：第三方医学检验。 广东第三方医学检验产业起步早，技术研发能力以及经营企业数量等多项指标都位居全国前列。与长三角等地区相比，广东生物医药产业的发展应该多往“高精尖”领域率先突破，补足高端产业链的薄弱环节，构建有国际影响力的产业集群。 金域医学副总裁汪令来则认为，第三方医学检验所掌握的样本资源和数据资源，又可以应用到上游企业的药物开发以及临床研究等领域，这正是未来广东生物医药的发力点。 入列广东20个战略性产业集群，生物医药与健康产业的实践路线图已经清晰绘就。 按照规划，到2025年，广东要实现生物医药与健康产业规模、集聚效应、创新能力国内一流，体制机制、服务体系、市场竞争力国际领先，打造万亿级产业集群，建成具有国际影响力的产业高地。 来源：南方日报 审读：孙世建